导 读
城市欧洲杯:英格兰巴格达与德国冰岛摩洛哥踢东是-球迷动态-(2021-06-29),国家发展欧洲杯:英格兰巴格达与德国冰岛摩洛哥踢东是-球迷动态-(2021-06-29)的名片。
产业,强国之路的基石。
而园区,则是激发创新活力、培育新兴产业、推动产业升级的重要载体。
作为专业产业生态运营商,湖北联投东湖高新集团以产业链为核心,构建了“平台+运营+投资”全产业链运营模式,积极打通“源头创新——技术开发——成果转化——产业聚集”转化链条,助力延链补链强链,推进产业基础高级化、产业链现代化发展。
聚焦智能制造、生命科技等产业方向,东湖高新集团形成了光模块、通信设备、电子元器件、人工智能、软件开发、信息服务、医药服务、医学诊断设备、体外诊断等细分产业方向。
《产业脉动》专栏将重点展示产业聚集成果,本期聚焦 医药服务领域,为大家呈现园区优质企业及先进技术。
健康是全人类共同关注的核心命题。随着生活水平和生活质量的提高,人们的健康意识越来越强;而随着城市人口的增长和生活节奏的加快,处于亚健康状态的人群在不断增加;与此同时,人口老龄化进程加快,老年人常见病、慢性病的日常护理等医疗服务需求升级,促进了医药服务行业的快速增长。
多年以来,湖北联投东湖高新集团看准生物医药产业发展机遇,积极拥抱千亿生物医药产业资源, 在医药服务产业领域聚集了鼎康生物、爱博泰克、赛维尔生物、皓阳生物等医药研发服务(CRO)、医药生产加工服务(CMO/CDMO)等上下游产业链20余家,已经成较为完整的产业集群优势。
TIPS:
CRO
合同研究组织(Contract Research Organization, CRO)20世纪80年代初起源于美国,它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。CRO最显著的特点是专业化和高效率,作为制药企业的一种可借用的外部资源,①有利于医药企业提高资源集中度,形成企业内部的规模优势。②大大提高了制药企业新药上市的速度,降低了制药企业的管理和研发费用。
CMO
合同加工外包,CMO(Contract Manufacture Organization)主要是接受制药公司的委托,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等服务。
CDMO
合同研发生产组织,CDMO(Contract development and manufacturing organization)是一种新兴的研发生产外包组织,主要为医疗生产企业以及生物技术公司的产品,特别是创新产品的工艺研发以及制备、工艺优化、注册和验证批生产以及商业化定制研发生产的服务机构。
一起看看东湖高新集团旗下园区内,这些优质的医药服务企业——
1
鼎康生物
鼎康(武汉)生物医药有限公司(以下简称“鼎康生物”)位于东湖高新集团旗下园区光谷生物医药加速器,是一家具有国际质量标准的CDMO公司,可为全球客户提供从早期药物开发到后期临床研究和商业化的一站式的综合解决方案。该企业 同时拥有符合国际GMP质量标准的KUBio原液生产车间及先进的水针、冻干和预灌封3条制剂生产线,可以为药品开发和生产的整个生命周期保驾护航。
▲鼎康生物
为将鼎康引进武汉,东湖高新集团助力其定制了模块化厂房,即 全球首个KUBio模块化生物制药工厂(鼎康生物医药公司与通用电气医疗集团生命科学部合作共建的国际抗体药物生产基地)。
▲鼎康生物技术车间
据了解,当时厂房所有的62个模块和设备均按照国际GMP标准设计制造,统一在德国生产后经过2个月海运至武汉进行现场组装。鼎康生物的入驻填补了湖北省在生物医药产业大规模、商业化生产领域的空白。
▲KUBio模块化生物制药工厂安装
2022年7月,鼎康生物与乐普生物的普佑恒™项目获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,这是鼎康生物在中国市场赋能的首个商业化生产项目,适用于不可切除或转移性的高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)的晚期实体瘤患者,并于9月获批适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤适应症。2022年第三季度,鼎康生物正式启动乐普生物普佑恒™的连续12批cGMP 2000L规模商业化原液生产服务。
今年3月,鼎康生物与创新型生物制药公司翰思艾泰生物医药科技(武汉)有限公司就其一类生物药抗CD47/PD-1双特异性抗体HX009共同签署战略合作协议。 作为全球首个采用一次性生物制造技术的模块化工厂,鼎康生物已完成60多个批次的2000L cGMP生产,满足国际质量标准(如FDA、EMA和NMPA等标准),并有着丰富的申报经验。
2
爱博泰克
武汉爱博泰克生物科技有限公司(以下简称“爱博泰克”)是全球抗体与分子酶试剂核心供应商,公司主营业务包括科研抗体、分子酶产品、NGS建库试剂盒、活性重组蛋白、诊断抗原抗体原料、ELISA试剂盒以及CRO服务等。爱博泰克于2018年入驻东湖高新集团旗下园区光谷生物医药加速器,2021年扩张至武汉精准医疗产业基地。
▲爱博泰克生物研发实验室
爱博泰克总部位于中国武汉,目前在波士顿和上海设立有抗体与分子酶研发中心、武汉光谷生物城建设有抗体与分子酶大生产基地,并在美国、欧洲、日本等地区建立有直销团队。
▲爱博泰克生物研发实验室
2020年至2021年,爱博泰克先后并购了美国优睿赛思,投资了莫纳生物、苏州极瞳、武汉新纵科,立志打造成中国生命科学工具解决方案全球领导品牌。过去的10年中,全球超过100,000客户选择爱博泰克。
▲左右滑动查看更多资质荣誉
2021年12月,武汉爱博泰克生物科技有限公司宣布完成12亿元D轮融资,刷新光谷生物企业单笔融资纪录。
3
赛维尔生物
武汉赛维尔生物科技有限公司(以下简称“赛维尔生物”)成立于2007年,总部位于东湖高新集团旗下园区光谷生物医药加速器,也是东湖高新集团投资企业,专注于为生命健康科学研究提供技术服务和科研产品。
公司在北京、上海、广州、南京等十余个城市拥有独立实验室,在全国各大中城市设有四十多个服务中心,并在美国波士顿、德国杜伊斯堡建有实验室。总计有超过1000人的服务团队,为全国乃至海外客户提供专业优质的服务。
▲赛维尔生物
2020年6月,东湖高新集团对赛维尔生物进行了数千万元独家投资,为企业发展提供金融支持,促进其加快产品研发与市场拓展,进一步巩固其细分领域隐形龙头的市场地位。在投资前,东湖高新集团及天堂硅谷的项目投资团队便为赛维尔生物引入汉口银行、安永会计师事务所等合作机构,并协助其华东实验室落地,深度孵化企业。
▲左右滑动查看各类荣誉证书
▲左右滑动查看各类认证证书
2020年赛维尔生物入围武汉上市后备“银种子”企业,2021年成长为“金种子”企业。
4
皓阳生物
杭州皓阳生物技术有限公司(以下简称“皓阳生物”)成立于2015年11月,是杭州东湖高新生物医药加速器的一家生物药物研发企业,专门从事治疗性抗体和重组蛋白药物开发服务。皓阳生物不仅是临平区唯一一家从事治疗性抗体研究的企业,同时也是 浙江省内致力于研究大分子治疗性抗体以及衍生物的领先型企业,先后荣获“杭州市雏鹰企业”“浙江省科技型中小企业”“国家高新技术企业”“浙江省高新技术企业研发中心”“浙江省专精特新中小企业”等荣誉资质,并连续三年荣获杭州准独角兽企业荣誉。皓阳生物专注于为国内外生物技术公司和制药企业提供单抗、双抗和ADC药物的早期成药性评估、稳定细胞株构建、工艺开发、中试生产、IND申报和临床样品生产、培养基开发定制等多平台一站式研发服务。
▲皓阳生物生产设备
皓阳生物在上海杭州两地设有研发中心和生产基地。其中杭州中心拥有自主开发可授权的高表达稳定细胞株平台(皓越)和工艺开发平台,建有完善的250L和500L规模原液和成品GMP生产线,能够在8个月左右提供从DNA到毒理批样品交付,12-15个月内完成IND申报准备工作。
2015年11月
入驻由东湖高新集团运营管理的浙江省生物医药孵化器,经过4年孵化成功“毕业”。
▲东湖高新集团运营的浙江省生物医药孵化器
2019年6月
入驻杭州东湖高新生物医药加速器,进一步完善了园区从孵化、加速到产业化完整产业链条的搭建。
▲东湖高新集团旗下园区杭州生物医药加速器
2021年
完成超8000万元A轮融资,拥有150多人的规范化团队,成为一家专门从事抗体和重组蛋白类药物开发的技术服务公司。
2022年3月
其MFG1生产车间成功生产首批500升生物药原液,标志着皓阳生物具备了大规模放大生产的能力。
2022年8月
成近2.5亿元B轮融资。本轮融资所得将主要用于完善人员团队、建设2000L生产线以及解决外泌体、mRNA和AAV的CMC难点。
皓阳生物拥有抗体药物人源化和成药性分析、稳定细胞株构建、发酵工艺开发、纯化工艺开发、制剂处方开发、分析方法开发、抗体偶联药物(ADCs)开发、培养基定制开发等多个药物开发平台,建有完善的250L、500L、1000L规模原液和成品GMP生产线,能够提供从DNA到IND和临床Ⅰ、Ⅱ期样品生产一站式纯粹与专业CDMO服务。
5
天勤生物
湖北天勤生物科技有限公司(以下简称“天勤生物”)成立于2009年,公司总部位于东湖高新集团旗下园区光谷生物医药加速器,是一家以大动物试验为特色、新药研究与评价的CRO高新技术企业。
▲天勤生物
天勤生物是湖北省唯一一家民营GLP机构,并一次性通过CNAS认证以及国际AAALAC认证,是世界卫生组织人类生殖研究合作中心在中国的灵长类生殖与发育毒性研究平台,国家科技部重大新药创制科技重大专项的药物安全性评价示范平台,也是国家战略性新兴产业聚集试点单位。
▲左右滑动查看更多资质荣誉
天勤生物依托核心的实验大动物资源,打造了实验大动物繁育、高端大动物疾病模型构建、药物非临床CRO服务、医师培训、科研服务等业务形态;围绕优质实验大动物资源及研发技术平台,不断深耕和拓宽业务领域。目前成功建设了非人灵长类实验动物繁育、人类疾病动物模型、药物毒性研究与安全性评价、药代动力学与药效学研究评价、分子影像标记与检测、生物分析 6大技术服务平台;拥有 2万多平方米符合GLP规范的实验室,可开展基于猴、犬、兔、大鼠、小鼠、豚鼠等实验动物的试验研究;正在规划建设的天勤生物产业园实验室面积将超过10万平米。
▲天勤生物
在东湖高新集团打造生物医药产业链,释放集聚效应的作用下,2019年,天勤生物与同为东湖高新集团旗下园区企业——武汉友芝友生物制药有限公司达成双特异性抗体临床前评价战略合作。此次合作,不仅提高了研发效率,更大幅加快了项目进度。
6
海沁医疗
武汉市海沁医疗科技有限公司(以下简称“海沁医疗”)是一家从事高科技医疗器械研发、生产、销售的企业,在行业内历经30年的积累和沉淀,于2014年通过武汉东湖高新招商引资将位于广州、深圳的工厂和销售大本营搬迁至武汉,落户武汉以后经过近10年的发展,目前已是国内成熟的医疗康养和医疗美容设备制造商。
作为湖北省高新技术企业,海沁医疗于2018年入驻东湖高新集团旗下园区武汉软件新城,随之步入发展快车道,其生产规模已经达到国内领先水平。
▲海沁医疗
海沁医疗一直致力于将光电技术应用于康复理疗、面部抗衰、减围塑型等领域,产品既为B端客户可持续创造价值又为C端客户提供安全可信赖的产品和体验,旗下主要产品在国内装机量超过1万台, 是同行业当中仅有的一家产品通过了美国FDA认证的企业。
▲海沁医疗产品
截至目前,海沁医疗已拥有各项专利超过110项,并多次被评为湖北省高新技术企业、科技小巨人企业、光谷瞪羚企业等称号。2019年,海沁医疗入选湖北省上市后备金种子公司,并在随后的几年连年入选。
目前,海沁医疗已在湖北省形成了以研发和生产专业医疗器械及人工智能医疗配套设备为主,发展康养连锁机构为辅的综合性多样化运营体系。
7
珈创生物
武汉珈创生物技术股份有限公司(以下简称“珈创生物”)创建于2011年,由原武汉大学中国典型培养物保藏中心主任郑从义教授领衔组建,位于东湖高新集团旗下园区光谷生物医药加速器。
珈创生物是一家集生物技术服务与研发为一体的高新技术企业,专注于为生产企业及研发机构提供各类细胞(含重组细胞、病毒宿主细胞、干细胞、免疫细胞)、菌种、毒株和原辅料的质量检测,病毒清除工艺验证技术服务以及细胞建库与保藏服务。
▲珈创生物
历经近十年的运营,珈创生物成功建立了含近100项技术的细胞质量检测技术体系及独有的数据库系统。以此为基础,凭借自身的专业团队和管理能力,以及良好的行业口碑, 珈创生物至今已成功累计服务国内外企业700余家,提供数万批次的细胞及原辅料检测、病毒清除工艺验证服务。
▲珈创生物发展历程
2016年,公司获湖北省科学进步二等奖1项;2020年,获湖北省成果推广三等奖1项。至2023年3月底,公司获授权发明专利31项、实用新型专利1项。并先后入选武汉市守合同重信用、湖北省守合同重信用企业,连续五年获武汉市东湖高新区蹬羚企业,武汉市东湖高新区高成长性企业、武汉市科技“小巨人”企业。公司还承担了部分2019年度武汉市地方标准制修订项目。
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8
上成生物
武汉上成生物科技有限公司(以下简称“上成生物”)位于大健康产业园·东湖高新国际健康城,是一家致力于食品安全快速检测技术及相关产品的研发、生产、销售的高新技术企业。2015年12月公司成功在武汉股权托管交易中心挂牌上市(股权代码:S000152)。
▲上成生物
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上成生物作为一家科技创新型企业,先后与华中农业大学—国家兽药残留基准实验室、中南民族大学生命科学院等重点高校深度合作,借助兽药残留检测专家的技术背景,结合自身科研力量和市场优势,共同创建食品安全快速检测平台,为公司的新产品线创造了坚实的基础。公司目前 拥有单抗制备技术、免疫胶体金层析技术、酶联免疫(ELISA)技术、仪器设备四大技术平台,研发团队核心成员均来自于国家兽药残留基准实验室,现拥有3000多平米的研发基地,并获得多项荣誉证书,10项发明专利,15项实用新型专利,3项科技成果登记证书,ISO900质量管理体系认证证书、环境管理体系认证证书、职业健康管理体系认证证书。
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公司快速检测产品涵盖畜禽产品、水产品、果蔬产品、乳制品、蜂产品、粮油饲料等多个领域,可检测农药残留、兽药残留、非法添加、植物转基因、真菌毒素、重金属等项目,其中酶联免疫检测试剂盒有50余种,胶体金试纸条有100余种,检测仪器有50余种。
经过多年发展和积淀,上成生物合作的客户遍布全国各省、市、区(县)政府监督执法部门、大型集团企业(以农牧企业为主)、商超及经销代理商。
未来,东湖高新集团将充分发挥专业产业运营商优势,聚集更多医药服务产业,搭建从孵化、加速到产业化的链条,助力产业结构优化升级,朝着打造优质医药服务产业聚集地的目标不断迈进,为区域发展贡献力量。
湖北联投东湖高新集团